Ważne postępy w opracowywaniu leków pediatrycznych
Grudzień 3rd, 2014
Światowy Dzień AIDS zawierał dwa ważne komunikaty dotyczące opracowania bardzo potrzebnych leków na pediatryczne AIDS. Jest to kwestia, w której oblaci i inni inwestorzy działający w oparciu o wiarę Centrum Międzyrządowe ds. Odpowiedzialności Korporacyjnej (ICCR) już od lat naciskają firmy farmaceutyczne. Ponieważ większość dzieci chorych na AIDS znajduje się w biednych krajach rozwijających się, zwykła zachęta rynkowa do opracowywania leków nie istnieje. A rozwój dziecięcych leków na AIDS, szczególnie dla niemowląt, jest trudny. Członkowie ICCR aktywnie zachęcali główne firmy farmaceutyczne do udziału w Pula patentów na leki, mechanizm ustanowiony pod auspicjami ONZ w celu „łączenia” patentów na leki w celu ułatwienia dostępu do istniejących preparatów do produkcji leków generycznych oraz do opracowania innowacyjnych kombinacji stałych dawek.
W poniedziałek Światowy Dzień AIDS, Abbvie ogłosiła umowę licencyjną na lopinawir (LPV) i rytonawir (r), najlepsze leki zalecane przez Światową Organizację Zdrowia dla dzieci. Licencja umożliwi innym firmom i organizacjom ponowne sformułowanie i produkcję specjalnie zaprojektowanych leków LPV / rir pediatrycznych przeznaczonych do dystrybucji w krajach o niskim i średnim dochodzie, w których żyje 99% dzieci z HIV w krajach rozwijających się. [Abbvie jest pochodną Abbott Laboratories, obejmującą działalność farmaceutyczną opartą na badaniach.]
Tego samego dnia Forum Przemysłu Badań nad Lekami HIV ogłosiło przystąpienie do forum PEPFARThe Globalny Funduszi Inicjatywa leczenia HIV u dzieci (PHTI) w nowo utworzonym „Global Pediatric Antiretroviral (ARV) Commitment-to-Action”) w celu przyspieszenia innowacji i ratowania życia dzieci. Inicjatywa ma na celu przyspieszenie opracowywania nowych, skojarzonych z pediatrią preparatów antyretrowirusowych o wysokim priorytecie, przeznaczonych do leczenia pierwszej i drugiej linii do 2017 roku.
Dr Ted Bianco, dyrektor ds. Innowacji w Wellcome Trust, który ułatwił dialog między firmami i innymi zainteresowanymi stronami, powiedział: „To cudowne, że zbliżające się firmy są częścią tego wielostronnego wysiłku, aby zapewnić korzyści z ich wspólnego doświadczenia i wiedzy w zakresie odkrywania leków na HIV i rozwój w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych w leczeniu dzieci żyjących z HIV. ”
Grupa branżowa stwierdziła w swoim komunikacie prasowym, że „Forum Badań nad Lekami HIV doceniło znaczenie opracowania nowych preparatów antyretrowirusowych dla dzieci i przyspieszenia dostępu do tych ważnych leków dla potrzebujących dzieci. Poparcie forum dla tego globalnego zobowiązania do działania antyretrowirusowego dla dzieci (ARV) sygnalizuje zintensyfikowane zaangażowanie w ten cel, zarówno poprzez indywidualne inicjatywy firmowe, jak i udział w PHTI, które zgromadzą wiedzę, talenty i zasoby, aby przezwyciężyć naukowe i praktyczne wyzwania jak najszybciej dostarczyć nowe preparaty i kombinacje dzieciom, które ich potrzebują. Forum będzie uczestniczyć w grupie doradczej interesariuszy z Pediatric HIV Treatment Initiative, a firmy członkowskie Forum będą uczestniczyć w technicznych grupach roboczych PHTI, aby pomóc w opracowaniu preparatów najpilniej potrzebnych do stosowania w pediatrii. (Większość firm Forum zawarła już umowy licencyjne pediatrii z MPP, a inne prowadzą rozmowy z MPP.) Firmy członkowskie Forum również z zadowoleniem przyjmują wysiłki, jakie PEPFAR, PHTI i Global Fund będą podejmować w celu zapewnienia szybkiego i szybkiego zharmonizowane zatwierdzenie regulacyjne i szybkie przyjęcie przez krajowy program HIV / AIDS nowych leków pediatrycznych na HIV / AIDS. Forum będzie również współpracować z PEPFAR, PHTI i Global Fund, wraz z innymi uczestniczącymi producentami leków oryginalnych i generycznymi farmaceutycznymi, w celu opracowania ram operacyjnych dla globalnego zaangażowania antyretrowirusowego w pediatrii do 31 marca 2015 r. ”
* Forum Przemysłu Badawczego ds. Leków HIV to grupa firm farmaceutycznych zajmujących się badaniami naukowymi, które wspólnie wspierają to nowe zobowiązanie do działania. Forum branżowe obejmuje Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen (odgałęzienie Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc. (znany jako MSD poza Ameryką Północną) i ViiV Healthcare (firma zajmująca się badaniami nad HIV-AIDS ustanowiona przez Glaxo Smith Kline i Pfizer w 2009 i dołączył do Shionogi w 2012). Celem Forum jest „ułatwienie współpracy innowacyjnych firm farmaceutycznych z innymi interesariuszami w badaniu rozwiązań badawczo-rozwojowych w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb w zakresie leczenia HIV w warunkach ograniczonych zasobów, z priorytetem na niezaspokojone potrzeby w zakresie leczenia HIV u dzieci”.
Forum ułatwia Wellcome Trust.
† Pediatryczna inicjatywa leczenia HIV to współpraca UNITAIDThe Clinton Health Access Initiative (CHAI), Inicjatywa „Narkotyki na rzecz zaniedbanych chorób” (DNDi) oraz Pula patentów leków (MPP).
Opublikowany w: O nas, Afryka, Azja, Ameryka Środkowa i Karaiby, Europie, Wiara Odpowiedzialne inwestowanie, Globalne, Strona główna Aktualności, Godność człowieka, Zagadnienia, Użytkownicy, Aktualności, Ameryka Północna, Ameryka Południowa, Organizacja Narodów Zjednoczonych
Słowa kluczowe: dostęp do leków, wiary konsekwentne inwestowanie, HIV-AIDS, iccr, leki pomocnicze dla dzieci
